湖南省药品监督管理局来我院进行药物临床试验机构督察

2021年11月21日，受湖南省药品监督管理局委托，湘雅二医院GCP机构办李卓主任带队，省药品监督管理局袁农教授、省妇幼保健院GCP机构办吴雅莉主任、省药品监督管理局于勇教授组成的督查组一行，来到我院进行药物临床试验研究督察。

李卓教授首先代表督察组提出了此次督察的内容和要求。徐院长、伍书记就我院药物临床试验机构和伦理委员会的基本情况和项目开展进行了汇报。随后开始现场考试，专家组对三位院领导和专业科室的主要研究者、研究医生分别进行了GCP相关知识、各自承担项目情况的书面考察。同时也开启了对药物临床试验机构和伦理委员会、专业科室的全面考察。专家组上午及中午对各科室资料、人员进行了集中分组检查、提问，下午到机构办公室、中心药房和各专业科室进行了实地检查、询问。

经过一整天忙碌细致的检查，最后专家组向我院反馈了此次督察的意见，指出了药物临床试验机构，伦理委员会，各专业科室目前存在的问题，并提供了相应的建议。机构主任徐伟辉院长表示诚恳接受专家组的督查指导，真心感谢专家组的建设性建议，必定加强管理，加强培训，努力提升医院药物临床试验管理水平，进一步提高医院科研能力。