湖南中医药高等专科学校附属第一医院(湖南省直中医医院)医学检验科顺利通过ISO15189现场评审
1月26日至28日,受中国合格评定国家认可委员会(CNAS)委派,以新疆医科大学第一附属医院张琼教授为组长,由长沙市中心医院向延根教授、山东省千佛山医院陈珠峰教授、上海市临床检验中心唐立萍教授、天津市天津医院张凯教授、中南大学湘雅二医院项忠元教授共组成的评审专家组对湖南中医药高等专科学校附属第一医院(湖南省直中医医院)医学检验科进行了为期三天的现场评审。经过3天的文件查阅、现场试验、医护座谈、临床走访、授权签字人考核、形态学考核等评审环节,我院医学检验科(含输血专业)顺利通过CNAS ISO15189医学实验室现场评审。
首次会议
1月26日上午,评审组召开现场评审首次会议,评审组长张琼教授主持会议,他介绍了此次评审的目的、要求、依据、方法、原则,明确了专家组成员与分工以及本次评审的流程,并强调了此次评审的公正和客观原则。湖南省直中医医院党委书记段云峰,党委委员、副院长江志超,党委委员黄磊,医学检验科主任何树光、医院相关职能管理部门负责人及医学检验科骨干成员参加会议。
会上,医学检验科主任何树光对医院概况、科室基本概况和ISO15189医学实验室认可工作的准备情况、质量管理体系的建设和持续高标准运行情况等方面作了详细的汇报。
医院党委书记段云峰在致辞中对专家组的到来表示热烈欢迎。他指出,医学检验科作为湖南省临床重点专科建设单位,提升检验能力和检验质量,积极申请并通过ISO15189医学实验室认可,是医院高质量发展的一项重要举措。医院高度重视此项工作,成立了ISO15189医学实验室认可工作领导小组,全院所有临床科室和相关职能部门共同参与,全力支持。此次现场评审,全院将上下同心协力,积极配合评审专家组的工作,全力推进医学实验室与国际标准同质化、标准化、规范化,确保医疗质量和医疗安全。
现场评审
首次会议结束后,评审组专家们首先参观了实验室整体布局,考察实验室相关现场,了解实验室环境、设施、设备、检验工作流程、试剂耗材管理等情况,接着6名专家各自进入专业组开始紧张有序的现场评审工作。
在为期三天的高强度、全覆盖、严格严谨的评审过程中,专家组对检验科质量管理体系和技术能力进行了全面系统的评审,评审范围涵盖临床血液学、临床体液学、临床化学、临床免疫学、临床微生物学、分子诊断、临床输血等多个专业领域。在评审现场,专家们查看了质量管理体系文件、记录、人员培训、实验室设备、检验结果、实验室环境及申报的检测项目等,并进行了现场实验(留样再测、方法学比对、仪器比对及人员比对),以评价实验室质量和技术能力的符合性。
医学检验科六个专业组完成了所有申请认可项目的现场试验并将原始资料进行提交、封存,专家还对临检工作人员及夜班人员进行血液、尿液和寄生虫形态学的现场考核工作,14位授权签字申请人接受并通过了专家组的现场考核。
此外,评审专家组还深入走访了各临床科室,对检验前标本采集进行了督导,并详细了解标本采集顺序、标本转运流程等工作,查看用户手册及使用情况、危急值报告执行情况等,对我院临床科室样本采集管理给予高度评价。
在评审组专家组织召开的医护工作座谈会上,评审专家和临床医护人员面对面交流,深入了解临床与检验之间各项工作的衔接与配合,对检验前、中、后程序的质量保证等进行了全面评审,同时跟踪临床医护人员对检验标本的采集及送检等操作。评审组专家针对评审过程存在的问题进行了反馈,就评审过程中发现的不符合项目给予了持续改进建议和指导。
末次会议
在评审末次会议上,张琼组长代表评审专家组对评审内容和结果进行了详细反馈,对医学检验科团结一心、积极向上的精神面貌和认真细致的工作给予高度认可,评审组一致认为:湖南中医药高等专科学校附属第一医院(湖南省直中医医院)医学检验科质量管理体系运行有效,体系文件完善,组织结构清晰,职责分配合理,现行质量体系、技术能力等方面符合ISO15189认可准则要求,最后宣布医院ISO15189首次现场评审顺利通过。
医学检验科主任何树光对评审专家组的评审以及提出的问题和建议表示衷心感谢。他表示,检验科将认真梳理专家组提出的意见和建议,逐一整改、全面落实,进一步完善质量管理体系,秉持“客观公正、准确高效、优质服务、持续改进”的质量方针,为临床诊疗提供精准可靠的依据。
最后,段云峰书记代表医院对评审组专家的辛勤付出和悉心指导表示感谢。他指出,检验科作为医院重要的医技科室之一,多年来始终致力于为患者和临床诊疗提供精准、优质的医学检验服务。医院将以此次通过ISO15189医学实验室质量能力认可现场评审为契机,将评审成果转化为发展动力,充分发挥人的主观能动性,在新起点进一步规范实验室管理、提升质量管理水平,推进实验室向规范化、标准化迈进,推动医院实现高质量。
道阻且长,行则将至。医学检验科将以此为新的起点持续改进,把国际准则的管理和技术要素融入科室日常工作中,进一步提升医学检验科整体管理水平和技术能力,为临床和患者提供更优质的检验服务,助推医院高质量发展。
一审:何树光,二审:谭盼盼,三审:何果