药物/器械临床试验质量规范管理和伦理能力提升培训班暨湖南省直中医医院早期临床研究中心启动仪式圆满成功

2023年2月25日，药物/器械临床试验质量规范管理和伦理能力提升培训班暨湖南省直中医医院早期临床研究中心启动仪式顺利举办，本次会议由中国抗癌协会主办，湖南省肿瘤医院、湖南省直中医医院承办。中国抗癌协会继教与科技服务部部长阎昭、湖南省医院协会会长陈卫红、省药品监督管理局副处长吴竞争、省药品审核查验中心副主任李长喜、湖南省肿瘤医院副院长王晖、湖南省直中医医院党委书记段云峰出席会议，会议由湖南省直中医医院党委委员、副院长、总会计师彭雪花主持。

启动仪式上，湖南省直中医医院党委书记段云峰对医院近三年来的情况进行了简要介绍。他指出，医院高质量发展的同时，十分重视药物临床试验工作。2022年，在研联体牵头单位湖南省肿瘤医院的指导下，在医院上下齐心、同志们的努力奋斗下，临床试验工作实现了新的起航，取得了新的突破。今天，成立的早期临床研究中心更是株洲市第一家早期研究病房，这必将使医院临床试验能力实现大跨步，必将使医院临床研究实现大发展，必将为医院高质量发展提供强劲动力。

湖南省肿瘤医院副院长王晖介绍，本次会议紧扣我国临床试验最新法规和前沿临床研究管理理念进行授课和培训，希望参与培训的同仁们珍惜和利用难得的机会，积极参与，共同探讨。

湖南省医院协会会长陈卫红指出，机构在临床试验的领域要稳定快速发展，就要以高标准、高要求的规范临床行为，既要完善机构的质量管理体系，加强全过程质量控制，促进临床研究规范开展，又要加强人才培养、研发团队建设、提升医疗机构研发能力，更要节约临床资源，保护受试者的安全和合法权益。

中国抗癌协会继教与科技服务部部长阎昭要求，临床研究工作必须坚持“实事求是”四个字。“实”即真实，临床研究讲究真实和实操，不能形而上学；“事”即事情，不仅要埋头做事，还要事半功倍，用最高效的方法做事；“求”即探索精神，持续改进；“是”即追求真理，坚持科学性和伦理性。

本次GCP专题培训班以线上和线下两种形式同步进行，邀请了行业内知名专家学者授课，课程内容实现了从法律法规、规范解读、伦理要求、学科建设到方案设计、受试者安全、药物管理、安全性事件全覆盖，全体学员达到了增长知识、开拓思路、相互促进、共同提高的目的。

线上线下共计5000余人参加培训，培训结束后全体学员均顺利通过了考试。

一审：李跃军，二审：谭盼盼，三审：何果