星霜荏苒，居诸不息！早期临床研究中心交出了一份满意的答卷！

     星霜荏苒，居诸不息!回顾2023年，已是湖南省直中医医院早期临床研究中心中心成立的第8个月，这8个月里，我们不断成长，共同进步，共计已完成正式BE与预PK研究近40项。从病房建设至首个预PK的启动、正式项目的快速推进及顺利开展，我们团队做事认真、尽责、高效，不断追求卓越进步，积极向上。被长沙晶易医药科技股份有限公司评为“年度最信赖合作伙伴”，2024年，我们将再接再厉，争创佳绩。

临床研究项目数量创新高

2023年开科至今8个月

共承接项目42个，合同例数 1248例，完成入组941例.

临床研究论文成果攀高峰

科主任李跃军成功入选湖南省高层次卫生人才骨干人才。李跃军，彭永分别获湖南省中医药科技进步三等奖。彭永老师以通讯作者发表SCI论文2篇，以通讯作者发表中文核心论文8篇。李跃军通过主任医师职称考试。科室提交湖南省自然科学基金标书1份，提交湖南省中医药管理局重点课题1项，湖南省卫健委课题1项，湖南中医药大学大学自然科学基金课题4项。

回眸2023

2023年开科至今8个月，我们筛选了3394人次，完成了入组941例。

研究医师/研究护士为临床研究项目提供423187次服务；

研究医师/研究护士一共完成了43146次检查，完成了5044次受试者随访；

展望2024

早期临床研究中心的管理模式与规范性操作，将直接影响试验结果的可靠性和准确性。在今后的项目开展中，我中心团队会更加积极学习，加强培训与沟通，不断改进和优化管理，寻找更加规范的模式以保证临床试验的运行。

湖南省直中医医院早期临床研究中心位于内科楼19楼。中心环境优雅舒适，医疗面积2000平方米，拥有受试者观察床位80张，抢救床位3张。配备独立的受试者接待室、体格检查室、抢救室、药物储存室、生物样本室、资料室等功能区域。病区配置有GPS同步时钟、监控系统及门禁系统；生物样本室配有超低温冰箱2台、可同时完成100个以上的样本处理，拥有超高效过滤器的生物安全柜、可处理高要求的生物样本及研究药物；生物样本室及药物储存室配备24小时温湿度监控系统，保障试验药物和生物样本实现温控和实时报警；抢救室配有除颤仪、呼吸机、心电监护仪、心电图机等急救设备，抢救车内根据早期临床试验药物特点，配置了各种类数量充足的急救药品，同时与ICU建立了绿色通道，确保受试者的安全和临床试验的顺利进行。

中心拥有现有高级职称3人，博士1人，硕士6人；主任1人、护士长1人，质控员1人、秘书1人、研究医生3人、研究护士9人、药物管理员2人，2名生物样品管理员。医院储备了兼职研究医生护士团队300人。团队骨干多次进修学习早期临床试验操作。中心内所有专兼职人员接受GCP相关知识培训，研究医生具有急诊科、ICU及神经内科工作经历，参与临床试验多项，具备必须的临床试验素质及经验，研究护士熟练掌握采血及紧急抢救等专业技能，技术精湛的专业团队为受试者的安全提供全方位保障；随着中心建设的逐步推进，研究团队人员还在不断充实中。