我院早期临床研究中心顺利通过国家药监局核查中心现场核查

2025年3月05日国家药监局核查中心对我院早期临床研究中心展开了药物临床试验现场核查，党委副书记、院长、机构主任冯传平，医院党委委员、副院长、总会计师彭雪花，党委委员、副院长、伦理委员会主任委员唐森出席现场核查首次和末次会议，伦理委员会、机构办公室及早期临床研究中心研究团队全程陪同核查工作。

在为期3天的核查工作中，核查专家对早期临床研究中心试验流程和项目原始数据进行了全面、深入、细致的检查。核查专家对机构的严格管理和研究团队的严谨细致给予肯定，对核查中发现的不足之处提出了经验指导和专业建议。

下一步，医院GCP团队将抓住机会虚心请教，根据专家的意见和建议，内部不断自查，持续优化流程，完善过程质控体系，保障临床试验的科学性、规范性和可靠性，切实保护研究参与者的权益和安全。

一审：李跃军，二审：谭盼盼，三审：何果