夯实基础，行稳致远——我院《药物临床试验机构监督检查办法（试行）》专题培训会顺利召开

1月3日上午，湖南省直中医医院《药物临床试验机构监督检查办法（试行）》专题培训会在内科六楼会议室召开，各临床科室主任、PI、秘书、质控员、GCP机构办参会，机构主任伍世葵院长和分管领导彭雪花副院长出席会议。

会上，GCP机构办彭永教授、李跃军主任分别就《GCP现场核查要点》《药物临床试验机构监督检查办法》进行授课。

彭雪花副院长对GCP过去一年的工作表示肯定，对2024年GCP工作提出具求要求：坚持多措并举引进项目，坚持项目质控抓实抓细，各科室要主动出击、献计献策，共同扩大医院影响力，增加项目来源，机构要眼光长远，加强各方沟通协调，推进I期病房建设，提前做好国家局和省局核查准备。

伍世葵院长传达了12月21日省药监局《药物临床试验机构监督检查办法（试行）》宣贯暨全省药物临床试验机构监管工作会议精神，提出三点要求：一是要加强PI资质考核，遵从“有时间有能力有权力”的“三有原则”，要加强院内常态化宣传培训，健全体制机制，加强质量监管，逐一清理核查问题清单，确保临床试验数据真实、科学、可靠，加强各方沟通协调，保障受试者权益和安全；二是要求PI、机构办履职尽责，主动出击，加强专科科研产业化，严守“依法依规，质量安全”底线，加强研究团队管理和试验全过程监管；三是要求科研团队能力提升，项目多点开花，提升科研能力，管理更加规范。

一审：李跃军，二审：谭盼盼，三审：何果