机构简介

    湖南中医药高等专科学校附属第一医院（湖南省直中医医院）自2019年首次开展药物临床试验资质申报，2020年获得国家药物临床试验机构资质备案，现有包括I期临床研究中心、生物等效性、肿瘤科、内分泌科、心内科、呼吸科、神经内科、消化内科、骨科、妇科、风湿免疫科、肾内科等专科备案。

    药物临床试验机构按照GCP原则，设有组织管理机构，下设GCP机构办公室、GCP资料室、GCP中心药房。制定了完整的管理制度、技术规范、质控体系和标准操作规程。机构中心药房，委派专职人员管理，配有24小时温湿度监测系统和全方位监控系统，保障试验用药物安全。

    机构自成立以来，每年组织各级医务人员参加国内、院内相关知识培训，在医院官网、官微开通临床试验链接，并通过微信公众号不断更新发布行业讯息、法律法规、工作简讯等，畅通院内外临床试验信息通道。

    药物临床试验机构在我院党委的领导下，遵从“以人为本、追求卓越”的核心价值观，牢记“创新研究，服务大众”的使命，认真对待每一项临床试验，关心关爱每一个受试者，热忱欢迎国内外新药研发单位合作互赢。